净化车间空调净化系统操作规程-净化车间空调净化系统操作规程最新
1、保持高效过滤器的效率(定期更换过滤器)、防止灰尘二次飞扬、维持车间正压。从维护管理方面看,过滤器随着捕集灰尘的增加,系统阻力随着增加,过滤效率也会降低;这时室内正压和洁净度就难以保证。一旦无尘车间的正压值降低,相邻的房间正压值就会大于无尘车间,这时灰尘会大量进入,影响洁净度。
2、建立净化车间安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。
3、净化车间的洁净度应定期检测,一般规定为3~6月检测一次,最重要的是不让灰尘进入车间内,不让灰尘产生、不让灰尘残留为原则。对于不同的管理对象,其基本原则及管理内容也不相同。
4、除了使用人员日常管理外,维修人员应对洁净室空调系统和洁净室空气净化设备实行定期检修、保养,质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度,检查后记录。
5、车间工作人员清理卫生时,必须分片、分段、分机器包干。由上而下的进行,由等级高的往等级差的进行,包括顶板、灯具,最后清理地面卫生时由里到外清理,水一定要勤换,毛巾要勤洗。车间内回风过滤网清洗一般情况下一周1~2次,应有专人负责。
6、净化车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备,生产中使用的物料、车间的操作人员建立相应的管理制度,明确管理内容、方法和责任人,执行情况应有记录。
对于净化车间的日常维护今天就分享到这里,在使用车间时,所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入车间,车间内的物品不得拿到非洁净车间使用。
净化车间吊顶高四米,采用什么形式的净化空调
1洁净区温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。
2洁净区紫外灯使用的要求
(1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。
(2)紫外灯应根据照射时的使用情况,酌情进行更换,并建立相应的记录。
3尘埃粒子和沉降菌的监测
(1)尘埃粒子应由有资质的人员进行监测,并建立相应记录。
(2)沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
4洁净区人员出入的要求
由于洁净区有洁净度的要求,人员的数量和出入的频次会对其产生影响,因此若无特殊情况,应保证洁净区的人员数量和频次较低,若有特殊情况,如外来人员的参观、审计等,需经过生产负责人的审批,并安排相应人员带领,按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时,应及时关闭各门,开启和关闭门时应尽量轻,不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
4.1工作人员出入洁净区的主要流程
门厅→缓冲间→转身橱(换鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱(换鞋)→缓冲间→门厅说明:一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱,其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服,且不得有其他物品的出现。
4.2进入洁净区程序
(1)换鞋。
更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则:①工作人员进入门厅前,在风幕下站立2-3分钟,充分冲去衣物表面的积尘,而后进入门厅,填写相关记录。②工作人员坐在转身橱上,身体倾斜,将转身橱的内鞋柜打开,并将其中的工作鞋至于转身橱内侧的地面上,关闭内鞋橱。③脱去自穿的鞋子,并将其放入转身橱的外鞋橱并关闭外鞋橱,转身穿上工作鞋。④换鞋的过程中,工作鞋不能接触转身橱的外面,自穿的鞋也不可以接触转身橱的内面,不得赤脚接触任何地面。
(2)更换工作服。
更换工作服时应遵循以下顺序和原则:①换鞋结束后,轻推门进入一更衣室,并及时关门。②脱下自穿的外套,放入更衣橱内,而后关闭更衣橱门。③进入二更衣室并随手关门。④进入二更衣室后,首先应带上工作帽,保证头发全部被工作帽包裹,然后穿洁净服,并且上衣应该束于下衣内。穿戴完毕后进行检查,无误后进入缓冲走廊,而后进入操作间。
4.3退出洁净区程序
(1)从操作岗位进入二更衣室后,先脱去帽子,再脱去上衣,最后脱去下衣,并将所有衣物放入更衣橱内。
(2)从二更衣室进入一更衣室,打开更衣橱门,穿戴好自己的衣服。
(3)人员坐在转身橱上,将转身橱的内门打开,将工作鞋放入内橱并关闭橱门,从转身橱外侧拿出自己的鞋子,穿好后关闭外橱门。
4.4外来人员的规定
(1)外来人员进入洁净区之前,必须有生产负责人批准,并由相关人员带领进入,做好记录。
(2)外来人员需穿着参观服,而不得穿着岗位工作服。
(3)外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。
(4)外来人员参观结束后,车间人员要对相应区域进行排查,确保未对洁净区产生破坏。
5洁净区物料的出入
(1)包材进入洁净区的程序:包材→包材间→传递窗→接粉间。
(2)成品出洁净区的程序:成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。
如何选择无尘车间的净化方案
初效+中效过滤器+高效率的三级过滤
1、净化车间设定全气体空调系统软件时,采用下列对策:初效+中效过滤器+高效率的三级过滤;空调离心风机直流变频,采用运作曲线图陡降型;针对设立生物安全柜的屋子设定单独的空气处理机组家用新风系统;全方位排风系统与生物安全柜排风系统要各自设定。
2、按空调机器设备的特性,空调系统软件有集中型、部分式或混合式教学三类。部分式(即空调发电机组)的关键优势是土建施工小、易调整、越马快、应用灵便,其缺陷是一次性项目投资较高,噪音也很大,不适合较长风道。集中型空调系统软件的关键优势是规范化管理,检修便捷,长寿命,初项目投资和运作费较省,能合理操纵房间内主要参数。集中型空调系统软件常见在空调总面积超出400~500平方米的场所。集中型空调的气体处理方式常由空调箱里的“制冷段”来进行。这类制冷段,可选用自喷超低温水,当规定较干躁的气体时,可选用表层式空气冷却器。这时候,为了更好地环保节能,除选用一次送风外,还可选用二次送风。如要进一步提高排风的干躁情况,可再加上电加热器或蒸气加温。空调屋子里一般应保持正压力,以维持车间环境卫生。混合式教学空调系统软件接近所述彼此之间,即不仅有集中型的优势,又有分散型的特性。
3、整体式气体解决发电机组+制冷机组+高效过滤器。这是一个传统式的净车间化空调系统软件的方案设计。整体式气体解决发电机组里带有各种各样作用段,如混和段、初效过虑段、表冷段、二次送风段(或正中间段)加温段、增湿段、中效过滤器过虑段、离心风机段等。
什么是GMP净化车间
电子无尘车间净化方案一:组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口。
这是一个最传统的净化空调系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段,如混合段、出校过滤段、表冷段、二次回风段(或中间段)、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。其冷源由冷水机组提供。
电子无尘车间净化方案二:水冷柜机+增压风柜+高效送风口。
这是相对较简单的空调方案。它可以大大缩小机房的面积,水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小机房内或净化车间内,增压风柜也可以布置于机房内或调子啊机房内或在夹层内。
电子无尘车间净化方案三:分体空调柜机+FFU送风口。
这是最简易的一个空调方案。是直接将分体空调柜机布置于车间内,并用彩钢围护起来,在柜机回风口处再在彩钢板上开回风口(带初效过滤网);KLC风机过滤单元FFU均匀布置于吊顶天花;LCD制屏的简略流程为:清洗——印刷取向膜——摩擦——密封印刷层散步隔垫物——组合——划线和切割——LC注入——贴偏振片——制屏终检。
进入净化车间有哪些步骤
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
无尘车间怎么做
湖南纯臻净化为您解答“无尘车间标准施工是怎样的”,请参考以下内容:一、无尘车间的平面布局无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:1、外廊环绕式2、内廊式3、两端式4、核心式二、无尘车间人身净化路线1、为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。2、人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。三、无尘车间物料净化路线1、各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。2、物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。3、对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。4、如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。5、在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。四、无尘车间管线组织无尘车间的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。具体隐蔽组织方式有以下几种。1.技术夹层(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大,故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方,其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。1.技术夹道(墙)上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线,这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在洁净室内的一些辅助设备,甚至还可以作为一般回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断,所以当工艺调整时,可方便地进行调整。4.技术竖井如果说技术夹道(墙)往往不越层,则需要越层时即用技术竖井,并且经常作为建筑结构的一部分,具有永久性。由于技术竖井把各层串通起来,为了防火,内部管线安装完成后,要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭,检修工作分层进行,检修门必须设防火门。不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井,当直接兼作风道时,其内表面必须按洁净室的内表面的要求处理。五、无尘车间安全疏散由于无尘车间是密闭性很强的建筑,其安全疏散成为非常重要和突出的问题,和净化空调系统设置也有密切关系。一般应注意以下几点:1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口,只有面积小于50,人员少于5人时,可允许只设一个安全出口。2.人净入口不应作疏散出口。因为人净路线往往迂回曲折,一旦烟火迷漫,要求人员很快跑到室外是很困难的事。3.吹淋室不能作为一般出入通道,由于这种门常为两扇联锁或自动,一旦出现故障,非常影响疏散,所以一般均在吹淋室设旁通门,工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出洁净室时不应走吹淋室而应走旁通门。以上内容由湖南纯臻净化工程有限公司提供,了解请关注纯臻净化!
进入净化车间有哪些步骤
请详细的描叙问题
无尘车间的一般建设步骤是:设计规划、空气净化系统、控制入口、合理布局和材料选择、严格的操作和维护规范。
1、设计规划:无尘车间的设计要根据具体的生产需求和环境要求进行规划。确定车间的布局、面积、通风系统、过滤设备等。确保车间设备、工艺流程和物料流动的合理性。
2、空气净化系统:无尘车间主要依靠空气净化系统来过滤和净化空气中的颗粒物和微生物。通常采用高效过滤器、空气净化设备和风扇等设备组成的系统。此外,还需要考虑车间内的正压控制和空气流动的优化。
3、控制入口:无尘车间需要设置空气密封的入口,以防止外界污染物进入车间。入口处通常会设置换鞋区、更衣室和淋浴室,确保人员的清洁和换装。
4、合理布局和材料选择:车间的布局要合理,避免角和积尘。地面、墙壁和天花板可以选择易清洁、抗菌的材料。设备和工具也要容易清洗和维护。
5、严格的操作和维护规范:无尘车间的操作人员应接受专业培训,了解操作规程和卫生要求。车间设备和空气净化系统需要定期维护和清洁,以保持效果。
无尘车间特点:
1、高洁净度:无尘车间能够有效控制和限制空气中的颗粒物和微生物数量,保持车间内的洁净度。通过空气净化系统和高效过滤器,车间内的颗粒物可降至微观或甚至更小的范围,确保生产过程的品质与安全。
2、空气流动控制:无尘车间通常采用正压控制,以防止外界空气和污染物进入车间。空气流动可通过专业设计的通风系统和空气净化设备实现,确保车间内空气的流动和净化效果。
3、严格的卫生规范:无尘车间对操作人员和物料流动有严格的卫生规范。人员需要穿戴特定的工作服或无尘服装,并在进入车间之前进行适当的清洁和消毒。物料流动也需要遵循特定的规程,以减少交叉污染。
4、定制化需求:无尘车间的建设可以根据不同行业和生产需求进行定制化设计。根据所生产的产品特性和要求,可以针对颗粒物大小、洁净度等方面进行调整和优化,以满足特定行业的需求。
5、提升产品质量:无尘车间可以有效减少或消除生产过程中的污染和杂质,以提升产品的质量和可靠性。尤其在一些高精度和高要求的生产领域,无尘车间可以为产品的制造提供更好的保障。
声明:本站所有文章资源内容,如无特殊说明或标注,均为采集网络资源。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。